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IOL intraoculari fachica Verisyze: tre anni di studi e risultati.
La lente intraoculare fachica Verisyse della AMO ( Advanced Medical Optics
) corregge difetti refrattivi elevati negli occhi miopi con alto grado
di prevedibilità e
stabilità nel lungo periodo inoltre migliora la sensibilità al
contrasto; questo è il
risultato dello studio FDA condotto per 3 anni.
Sono stati selezionati 684 pazienti con una miopia assiale che andava
da -4.50 a -22.00 D., per uno studio multicentrico, non comparativo.
L’efficacia dell’intervento è stata verificata attraverso la misurazione dell’acutezza visiva naturale, la precisione e la stabilità rifrattiva del risultato, il grado di soddisfazione del paziente, e la sensibilità al contrasto.
Gli altri fattori di valutazione per la
sicurezza di questa lente furono: la miglior acutezza visiva con correzione
sferica, la misurazione della pressione intraoculare, l’osservazione
alla lampada a fessura, la densità delle cellule endoteliali, e le
varie complicazioni accertate durante il periodo di studio.
A partire dal sesto mese postoperatorio, i ricercatori constatarono che
l’ 84% degli occhi operati raggiungeva un visus naturale ( UCVA )
di 5/10 ed oltre, il 51.9 % raggiungeva un visus naturale di 8/10 . Inoltre
dal 71.7% al 76.7% dei primi occhi operati erano all’interno dello
0.50 D. del risultato rifrattivo prefissato, dal 93.1% al 95% era all’interno
di una diottria rispetto al risultato prefissato.
A 3 anni dall’intervento, il 54% degli occhi operati aveva migliorato
di almeno una riga lamigliore acutezza visiva con la correzione( BSCVA),
mentre solo il 7.5% aveva peggiorato di una riga o più nella migliore
acutezza visiva con correzione.
Approssimativamente la metà degli eventi avversi e degli interventi
preventivi di riposizionamento rilevati nello studio sono stati tra i
primi 10 casi operati da ogni investigatore.
Gli autori dello studio hanno rilevato che la perdita di cellule endoteliali era molto bassa:
"L'equivalente tasso annuale di variazione della densità delle
cellule endoteliali per l'intero studio è stato -1,7% l'anno.”
"La stabilità della percentuale di cellule esagonali indicava
che l'impianto di lenti non crea stress all’ endotelio”.
“L’impianto
della IOL fachica Verisyse è sicura ed è un
metodo efficace per la correzione delle miopie elevate in pazienti che
non sono eleggibili per la LASIK” concludono
i ricercatori.
(Da Cataract&Refractive Surgery Today)
